Điều kiện kinh doanh các loại trang thiết bị y tế
05/11/2013 15:20

Hỏi: Ông Phương cư trú tại phường Hương Sơ, thành phố Huế, đề nghị cho biết: Kinh doanh các loại trang thiết bị y tế có phải là hàng hóa kinh doanh có điều kiện không? Nếu là ngành nghề kinh doanh có điều kiện thì điều kiện đó là gì và có phải xin phép cơ quan chức năng không?

Trả lời (có tính chất tham khảo):
Tại Mục 2 Phụ lục III Danh mục hàng hóa, dịch vụ kinh doanh có điều kiện ban hành kèm theo Nghị định số 59/2006/NĐ-CP ngày 12 tháng 6 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết Luật Thương mại về hàng hóa, dịch vụ cấm kinh doanh, hạn chế kinh doanh và kinh doanh có điều kiện quy định các loại trang thiết bị y tế là hàng hóa kinh doanh có điều kiện không cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh.
Khoản 1, 3 và khoản 4 Điều 7 Nghị định số 59/2006/NĐ-CP nêu trên quy định điều kiện kinh doanh hàng hóa, dịch vụ kinh doanh có điều kiện, như sau:
1. Hoạt động kinh doanh hàng hóa, dịch vụ thuộc Danh mục hàng hóa, dịch vụ kinh doanh có điều kiện phải đáp ứng các điều kiện sau đây:
a) Hàng hóa, dịch vụ kinh doanh phải đáp ứng đầy đủ các quy định của pháp luật;
b) Chủ thể kinh doanh phải là thương nhân theo quy định của Luật Thương mại;
c) Cơ sở kinh doanh phải bảo đảm các yêu cầu về kỹ thuật, trang thiết bị, quy trình kinh doanh và các tiêu chuẩn khác theo quy định của pháp luật; địa điểm đặt cơ sở kinh doanh phải phù hợp với quy hoạch phát triển mạng lưới kinh doanh hàng hóa, dịch vụ kinh doanh có điều kiện;
d) Cán bộ quản lý, cán bộ kỹ thuật và nhân viên trực tiếp mua bán hàng hóa, nhân viên trực tiếp thực hiện dịch vụ phải bảo đảm các yêu cầu về trình độ nghiệp vụ, chuyên môn, kinh nghiệm nghề nghiệp và sức khỏe theo quy định của pháp luật,
đ) Thương nhân kinh doanh phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trong trường hợp pháp luật quy định phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh do cơ quan có thẩm quyền cấp khi kinh doanh.
2. Trong quá trình hoạt động kinh doanh, thương nhân phải thường xuyên bảo đảm các điều kiện theo quy định của pháp luật về hàng hóa, dịch vụ kinh doanh có điều kiện.
3. Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan quản lý ngành có trách nhiệm hướng dẫn cụ thể đối với từng loại hàng hóa, dịch vụ kinh doanh có điều kiện và hướng dẫn việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh.
Như vậy, kinh doanh các loại trang thiết bị y tế thuộc trường hợp kinh doanh có điều kiện nhưng không cần Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh. Các điều kiện kinh doanh cụ thể phải đáp ứng quy định nêu trên.